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附件 2
《国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与
中药标准制定修订工作有关事项的
公告(征求意见稿)》起草说明
按照 《 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施
意见 》 《 “ 十四五 ” 国家药品安全及促进高质量发展规划 》 《 国
家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见 》 关于中药标准
工作的部署要求 , 国家药监局研究起草 《 关于鼓励企业和社会第
三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告 ( 征求意见稿 ) 》
(以下简称 《 公告 ( 征求意见稿 ) 》 ) , 进一步加强中药标准管
理 , 推动标准工作机制改革 , 充分调动 、 发挥社会力量积极参与
中药标准工作 , 全面构建政府引导 、 企业为主 、 社会参与 、 开放
融合的中药标准工作新格局 , 提升中药 标准整体水平 。 相关情况
说明如下:
一 、起草 背景
标准是经济活动和社会发展的技术支撑 , 是国家基础性制度
的重要方面。药品标准作为监管 的重要技术 支撑 , 是药品生产 、
经营者的基本遵循 , 也是药品监管工作的准绳 , 在推进药品监管
能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。
党的十八大以来,习近平总书记对促进中药传承创新发展 、
加强药品监管能力建设做出重要指示批示,多次强调要把建立
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