《国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告(征求意见稿)》起草说明

本文档为《国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告(征求意见稿)》的相关起草说明。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:5页 更新时间:2022-06-14

应用地区:全国 应用岗位:中药标准制定修订工作 法规依据:《国家药品标准工作手册》

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— — 1 — — 附件 2 《国家药监局关于鼓励企业和社会第三方参与 中药标准制定修订工作有关事项的 公告(征求意见稿)》起草说明 按照 《 国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施 意见 》 《 “ 十四五 ” 国家药品安全及促进高质量发展规划 》 《 国 家药监局关于促进中药传承创新发展的实施意见 》 关于中药标准 工作的部署要求 , 国家药监局研究起草 《 关于鼓励企业和社会第 三方参与中药标准制定修订工作有关事项的公告 ( 征求意见稿 ) 》 (以下简称 《 公告 ( 征求意见稿 ) 》 ) , 进一步加强中药标准管 理 , 推动标准工作机制改革 , 充分调动 、 发挥社会力量积极参与 中药标准工作 , 全面构建政府引导 、 企业为主 、 社会参与 、 开放 融合的中药标准工作新格局 , 提升中药 标准整体水平 。 相关情况 说明如下: 一 、起草 背景 标准是经济活动和社会发展的技术支撑 , 是国家基础性制度 的重要方面。药品标准作为监管 的重要技术 支撑 , 是药品生产 、 经营者的基本遵循 , 也是药品监管工作的准绳 , 在推进药品监管 能力现代化中发挥着基础性、引领性作用。 党的十八大以来,习近平总书记对促进中药传承创新发展 、 加强药品监管能力建设做出重要指示批示,多次强调要把建立

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