— 1 — 关于对 换发药品经营许可证 审批 实行告知承诺制的通告 （征求意见稿） 为深化 “ 放管服 ” 改革 ， 根据 《 药品管理法 》《 药品管理法实 施条例 》《 药品经营许可证管理办法 》 等有关规定 ， 结合自治区实 际，现决定对我区换发药品经营许可证（批发、零售连锁总部， 下同）审批实行告知承诺制。有关事项通告如下： 一、适用范围 （一）适用告知承诺制审批方式的，须同时符合以下条件： 1. 依法持有的药品经营许可证有效期届满需换发的； 2. 在法定时限内提出换发药品经营许可证申请的； 3. 经自查，符合《药品经营质量管理规范》要求的。 （二）有下列情形之一的，不适用告知承诺的审批方式： 1. 一个换证周期内 ， 根据 《 自治区药品经营企业质量安全信用 等级评定与分类管理办法（试行 ）》，企业信用等级有两年被评定 为 C 级及 C 级以下的； 2. 申请人已列入严重失信者名单或被相关部门实施信用联合 惩戒的；