《抗体类药品现场检查指南(征求意见稿)》

为指导抗体类药品的现场检查工作,食品药品审核查验中心组织研究起草了该指南,现向社会公开征求意见,需于2022年6月27日前将意见和建议反馈至食品药品审核查验中心。

文书类别:药品/文件依据/征求意见稿 文书页数:54页 更新时间:2022-05-28

应用地区:全国 应用岗位:抗体类药品的现场检查工作 法规依据:《药品生产质量管理规范》

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1 抗体类药品现场检查指南 (征求 意见稿 ) 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 2022 年 5 月 目录 一、 目的 ...................................................................................................................... 1 二、适用范 围 ........................................................................................................... 1 三、法 规 依据 ........................................................................................................... 1 四、 检查 策略 ........................................................................................................... 2

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