《化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写指南》

为规范申报资料的提交,在国家药监局的部署下,药审中心组织制定了本文档。

文书类别:药品/文件依据/技术指导 文书页数:17页 更新时间:2022-05-24

应用地区:全国 应用岗位:化学药品及生物制品说明书通用格式和撰写 法规依据:《药品注册管理办法》

¥ 0.00
预览显示加载中
占位
1 附件 (一)化学药品及治疗用生物制品说明书通用格式和撰写 指南 一、说明书通用格式 核准和修改日期 特殊药品、外用药品标识位置 X X X 说明书 请仔细阅读说明书并在医师 或药师指导下使用 警示语位置 【药品名称】 【成份】 【性状】 【适应症】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】 【孕妇及哺乳期妇女用药】 【儿童用药】 【老年用药】 【药物相互作用】
在线咨询
回到顶部