编号:浙 PF20220056
柏子仁配方颗粒
Boziren Peifangkeli
【 来源 】 本品为柏科植物侧柏 Platycladus orientalis (L.) Franco 的干燥成熟
种仁经炮制并按标准汤剂的主要质量指标加工制成的配方颗粒。
【 制法 】 取柏子仁饮片 7000g , 加水煎煮 , 滤液浓缩至清膏 ( 干浸膏出膏率
范围为 7.5%~12.5% ),加辅料适量,干燥(或干燥,粉碎 ),再加辅料适量,混
匀,制粒,制成 1000g ,即得。
【 性状 】本品为浅棕色至深棕色的颗粒;气微香,味淡。
【 鉴别 】 取本品 4g , 研细 , 加无水乙醇 20ml , 超声处理 20 分钟 , 滤过 , 滤
液蒸干,残渣加无水乙醇 1ml 使溶解,静置,取上清液作为供试品溶液。另取
β -谷甾醇对照品,加无水乙醇制成每 1ml 含 0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法 ( 中国药典 2020 年版通则 0502) 试验 , 吸取对照品溶液 2μl、 供试
品溶液 1~5μl,分别点于同一硅胶 G 薄层板上,以环己烷 -乙醚 -乙酸乙酯
( 20 :5.5 :2.5 ) 为展开剂 , 展开 , 取出 , 晾干 , 喷以 10% 硫酸乙醇溶液 , 在 105 ℃
加热至斑点显色清晰 。 供试品色谱中 , 在与对照品色谱相应的位置上 , 显相同颜
色的斑点。
【 指纹图谱 】 照高效液相色谱法(中国药典 2020 年版通则 0512 )测定 。
色谱条件与系统适用性试验 同 [含量测定 ]项。
参照物溶液的制备 取 [含量测定 ]项 下 的对照品溶液, 即得 。
供试品溶液的制备 同 [含量测定 ]项 。
测定法 分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液 各 10 μl,注入液相色谱仪 ,
测定,即得。
供试品 色 谱中应呈现与参照物色谱峰保留时间相同的色谱峰 。按中药色谱指
纹图谱相似度评价系统计算 , 采用 Mark 峰匹配 , 供试品指纹图谱与对照指纹图
谱的相似度不得低于 0.90 。
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