药品研制情况申报表
05071 9 ( 非临床试验用 ) 受理号:
药品名称 剂型 规格 注册分类
(新药,中药化药生
物制品,第几类)
药品注册申请人
联系人 联系电话
药
学
研
究
研究项目 研究机构名称 研究地点 体系认证 起止日期 研究负责人
处方 /工艺
研究 (具体楼座、实验室 ) (如 GLP 、
GMP 等)
质量标准
研究
结构确证
研究
样品试制
稳定性
研究
研究主要仪器设备 型号 研究主要仪器设备 型号
(样品试制设备填下页 )
对照品 /标准品 来源 批号 数量 剩余量