《 安徽省药品监督管理局 关于落实 “ 一改两为 ”
持续 优化行政审批的 若干举措
(征求意见稿)》起草说明
一、 起草背景 和过程
为进一步落实省委 、 省政府 “ 一改两为五做到 ” 和 “ 放管服 ”
改革要求 , 持续优化药品医疗器械注册及生产环节行政审批 , 高
质量 服务我省医药卫生体制改革及生命健康产业发展 。 省局在总
结前期药品医疗器械行政审批经验的基础上 , 起草了 《 安徽省药
品监督管理局关于落实 “ 一改两为 ” 持续优化行政审批的若干举
措(征求意见稿)》。
二、主 要内容
《安徽省药品监督管理局关于落实 “ 一改两为 ” 持续优化行
政审批的若干举措 ( 征求意见稿 ) 》 分为 7 个部分 。 主要包括支
持药品医疗器械研发创新 、 促进外省优质药品医疗器械品种向安
徽集聚 、 创新药品医疗器械许可现场检查方式 、 优化药品再注册
事项办理 、取消部分医疗器械许可备案事项 、深化证照分离改革 、
进一步优化政务服务等 23 条具体措施。
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