《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》征求意见反馈表

本文档为药品审评中心于2019年起草的《药物临床试验登记与信息公示管理制度》和《研发期间安全性更新报告要求及管理规定》的相关意见反馈表。

文书类别:药品/目录表格/其他 文书页数:1页 更新时间:2022-05-07

应用地区:全国 应用岗位:药物临床试验登记与信息公示、DSUR 法规依据:《药品注册管理办法》

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1 《药物临床试验登记与信息公示管理制度 》 /《 研发期间安全性更新报告要求及管理规定 》 (公开征求意见稿)意见反馈表 填写人姓名: 单位 /企业名称: 电子邮箱: 座机电话: 手机: 序号 建议修订的位置 (页码及行数) 修订内容的原文 修订建议 修订理由及依据 1 2 3 4 5 …
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