附件 3 黑龙江省药品监督管理局减轻行政处罚事项清单 （ 征求意见稿 ） 序号 管理 领域 减轻行政处罚事项 减轻行政处罚的情形 减轻行政处罚的依据 配套监管措施 权力层级 1 药品 未取得药品生产许可证 、 药品经营许可 证或者医疗机构制剂许可证生产 、 销售 药品的处罚 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 《 行政处罚法 》 第三十二 条 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县 2 药品 生产 、 销售假药的处罚 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 ； 符合情形 2的 ， 可以免除部 分行政处罚 。 《 行政处罚法 》 第三十二 条 、《 中华人民共和国药 品管理法实施条例 》 第七 十五条 。 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县 3 药品 生产 、 销售劣药的处罚 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 ； 符合情形 2的 ， 可以免除部 分行政处罚 。 《 行政处罚法 》 第三十二 条 、《 中华人民共和国药 品管理法实施条例 》 第七 十五条 。 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县 4 药品 知道或者应当知道属于假药 、 劣药或者 《 药品管理法 》 第一百二十四条第一款 第一项至第五项规定的药品 ， 而为其提 供储存 、 运输等便利条件的处罚 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 《 行政处罚法 》 第三十二 条 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县 5 药品 伪造 、 变造 、 出租 、 出借 、 非法买卖许 可证或者药品批准证明文件案 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 《 行政处罚法 》 第三十二 条 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县 6 药品 提供虚假的证明 、 数据 、 资料 、 样品或 者采取其他手段骗取临床试验许可 、 药 品生产许可 、 药品经营许可 、 医疗机构 制剂许可或者药品注册等许可的处罚 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 《 行政处罚法 》 第三十二 条 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县 7 药品 未取得药品批准证明文件生产 、 进口药 品等违法行为的处罚 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 《 行政处罚法 》 第三十二 条 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县 8 药品 未经批准开展药物临床试验等违法行为 的处罚 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 《 行政处罚法 》 第三十二 条 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县 9 药品 药品上市许可持有人 、 药品生产企业 、 药品经营企业 、 药物非临床安全性评价 研究机构 、 药物临床试验机构等未遵守 药品生产质量管理规范 、 药品经营质量 管理规范 、 药物非临床研究质量管理规 范 、 药物临床试验质量管理规范等的处 罚 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 《 行政处罚法 》 第三十二 条 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县 10 药品 开展生物等效性试验未备案等违法行为 的处罚 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 《 行政处罚法 》 第三十二 条 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县 11 药品 药品包装未按照规定印有 、 贴有标签或 者附有说明书 ， 标签 、 说明书未按照规 定注明相关信息或者印有规定标志的处 罚 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 《 行政处罚法 》 第三十二 条 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县 12 药品 药品上市许可持有人 、 药品生产企业 、 药品经营企业或者医疗机构未从药品上 市许可持有人或者具有药品生产 、 经营 资格的企业购进药品的处罚 符合情形 1的 ， 应当依法减轻处 罚 《 行政处罚法 》 第三十二 条 说服教育 、 劝导示范 、 行政指导 、 行政约 谈 省 、 市 、 县