《中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价指导原则（征求意见稿）》

本指导原则旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”（以下简称“三结合”审评证据体系）下，为 GERD 的中药新药研发思路、方案设计和实施等方面提供指导。本指导原则所提出的技术要求，是目前行业领域内较为一致的看法与认识，但不能完全代替研究者的临床实践与思考。随着学科进展，以及对“三结合”注册审评证据体系认识的不断完善，本指导原则的相关内容将会随之调整与更新。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：22页 更新时间：2022-05-05

应用地区：全国 应用岗位：中药新药用于胃食管反流病的临床疗效评价 法规依据：《胃食管反流病中医诊疗共识意见（2017）》