国际人用药品注册技术协调会
ICH 协调指导原则
儿科外推
E11A
草案
于 2022 年 4月 4日签署
目前正在征求公众意见
在 ICH 进程的第 2阶段，根据国家或地区程序， ICH 专家工作组
商定的共识性草案或指导原则，由 ICH 大会转交给 ICH 的地区监管
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