序号 产品类别 产品分类名称 用途 管理类别 1 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 血红蛋白检测试剂 用于检测人体样本中血红蛋白的含 量，临床上主要用于各种贫血、失 血等的辅助诊断。 Ⅱ 2 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 文齐氏液 用于氰化高铁法测定人体样本中血 红蛋白含量。 Ⅱ 3 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 糖化血红蛋白分析用洗脱 液 与糖化血红蛋白分析系统配套使 用，用于检测样本中糖化血红蛋白 的含量。 Ⅱ 4 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 总蛋白检测试剂 用于检测人体样本中总蛋白的含量，临床上主要用于辅助评价肝脏功能。 Ⅱ 5 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 白蛋白检测试剂 用于检测人体样本中白蛋白的含 量，临床上主要用于辅助评价肝脏 功能及营养评估等。 Ⅱ 6 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 前白蛋白检测试剂 用于检测人体样本中前白蛋白的含 量，临床上主要用于反映肝损害程 度及营养评估等。 Ⅱ 7 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 糖化血红蛋白检测试剂 用于检测人体样本中糖化血红蛋白 的含量，临床上主要用于糖尿病的 辅助诊断和血糖水平的监控。 Ⅱ 8 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 微量白蛋白检测试剂 用于检测人体样本中微量白蛋白含 量，临床上主要用于肾脏疾病的辅 助诊断。 Ⅱ 9 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 肌红蛋白检测试剂 用于检测人体样本中的肌红蛋白含 量，临床上主要用于心肌梗死的辅 助诊断。 Ⅱ 10 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 肌钙蛋白I检测试剂 用于检测人体样本中肌钙蛋白I的 含量，临床上主要用于心肌梗死的 辅助诊断。 Ⅱ 11 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 肌钙蛋白T检测试剂 用于检测人体样本中肌钙蛋白T的 含量，临床上主要用于心肌梗死的 辅助诊断。 Ⅱ 12 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 心脏型脂肪酸结合蛋白检 测试剂 用于检测人体样本中心脏型脂肪酸 结合蛋白的含量，临床上主要用于 急性心肌梗死辅助诊断。 Ⅱ 13 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 N末端心房利钠肽(NT- proBNP）检测试剂 用于检测人体样本中N末端心房利 钠肽前体(NT-proBNP）的含量，临 床上主要用于心力衰竭的辅助诊断 。 Ⅱ 14 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 B型利钠肽（BNP）检测试 剂 用于检测人体样本中B型利钠肽 （BNP）的含量，临床上主要用于 心力衰竭的辅助诊断。 Ⅱ 15 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 缺血性修饰白蛋白检测试 剂 用于检测人体样本中缺血性修饰白 蛋白的含量，主要作为心肌缺血标 志物之一。 Ⅱ 16 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 C反应蛋白检测试剂 用于检测人体样本中C反应蛋白的 含量，C反应蛋白主要作为一种非 特异性炎症指标。 Ⅱ 17 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 α1-酸性糖蛋白检测试剂 用于检测人体样本中α1-酸性糖蛋 白的含量，主要作为一种非特异性 炎症指标。 Ⅱ 18 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 血清淀粉样蛋白A检测试 剂 用于检测血清中淀粉样蛋白A的含 量，主要作为一种非特异性炎症指 标。 Ⅱ 19 Ⅱ-1 用于蛋 白质检测的试 剂 Ⅲ型胶原检测试剂 用于检测人体样本中Ⅲ型胶原蛋白 的含量，临床上主要用于肝纤维化 的辅助诊断。 Ⅱ 二类体外诊断试剂目录