— — 1 — — 附件 医疗器械行业标准信息表 序号 标准编号 标准名称 制修订 替代标准 适用范围 实施 日期 1 YY 0671 -2021 医疗器械 睡 眠呼吸暂停治 疗 面罩和应 用附件 修订 YY0671 .2-2011 本标准适用于将睡眠呼吸暂停治疗设备连接至患者 的面罩及其附件。本标准详细规定了面罩和附件的 要求，包括将睡眠呼吸暂停治疗设备上的患者连接 口连接至进行睡眠呼吸暂停治疗的患者所需的任何 连接件（例如鼻面罩、排气口和头带）。对睡眠呼 吸暂停治疗设备的要求见标准 YY 9706.270(ISO 80601 -2-70) 。本标准和 YY 9706.270(ISO 80601 -2- 70) 构成睡眠呼吸暂停治疗系统的两部分。本标准 不包括对口腔矫治器的要求。 2024 年 5 月 1日 2 YY 1045 -2021 牙科学 手机 和马达 修订 YY 1045.1 - 2009 、 YY 1045.2 -2010 、 YY 0836 - 2011 、 YY 0837 -2011 本标准规定了用于治疗牙科患者并与患者接触的各 种结构的手机和马达的要求、试验方法，也规定了 制造商信息、标志的要求。本标准适用于：直手机 和弯手机；高速气涡轮手机；气动马达；电动马达； 抛光手机。本标准不适用于：口腔摄像手机；光固 化手机；气动洁牙机；电动洁牙机；喷砂手机；多功 能喷枪。 202 4年 5 月 1日