《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)

《第一类医疗器械产品目录》修订草案(征求意见稿)

文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:36页 更新时间:2021-08-18

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械注册 法规依据:《医疗器械注册管理办法》

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2 附件 1 《 第一类医疗器械产品目录 》修订草案 (征求意见稿) 01 有源手术器械 序号 一级产品类别 二级产品类别 产品描述 预期用途 品名举例 08 手术照明设备 02 手术辅助照明 灯 通常由光源、灯架等组成。用于手术辅助 照明,也可单独用于小型手术。不具有无 影效果。分为吊顶式、墙面式或移动式。 用于手术室和治疗室,对患者的手术或检 查区域进行局部照明。不用于眼科检查。 移动式 LED 手术照明灯、 LED 手术照明灯、 手术照明灯、手术反光灯、手术辅助照明 灯、手术辅助移动式手术照明灯、手术头 灯
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