- 1 - 附件 海南省医疗器械唯一标识系统 试点工作方案 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审 批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，国务院办公厅《关于 印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革 2019 年重点任务》，依法推进海南省医疗器械唯一标识系统规则 实施，提升医疗器械监管效能和卫生管理效率、规范医疗服务行为， 切实保障公众用械安全，根据国家药品监督管理局综合和规划财 务司、国家卫生健康委员会办公厅《关于印发医疗器械唯一标识系 统试点工作方案的通知》，国家药监局、国家卫生健康委、国家医 保局联合发布的《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯 一标识工作的公告》的要求，结合我省实际，制定本工作方案。 一、任务目标 （一） 根据国家药品监督管理局综合司、国家卫生健康委员会 办公厅《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》要求 ，结合我省实 际， 开展唯一标识在医疗器械注册、生产、经营和使用等各环节的 全域试点应用， 指导和督促试点单位实现医疗器械唯一标识的创 建、赋予以及数据上传下载和共享功能。 （二）探索唯一标识在医疗器械生产、经营和使用等各环节的 试点应用，及时总结经验，形成操作规范、工作流程，复制推广扩 大试点范围。