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附件 1
免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批)
序号 产品名称 分类编码 产品描述
1 外科术前备皮器 6801 一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用,用于
外科手术前去除患者身体和头部的毛发。
2 一次性止血夹 6801 由金属、高分子聚合物或其他材料制成,用于外科手术时临时夹闭血管或组织,
术后即刻取出。无菌提供,一次性使用。
3 止血夹 6801 由夹子、弹簧和轴等部件组成。一般采用纯钛、不锈钢材料制成。非无菌提供。
用于术中临时阻断血管。
4 撑开器 6801 通常由 不锈钢制成。在脊柱手术中用于撑开和扩张椎间隙。
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