免于进行临床试验的第二类医疗器械(第二批)

免于进行临床试验的医疗器械产品目录汇总

文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:54页 更新时间:2020-11-21

应用地区:全国 应用岗位:质量管理员 法规依据:《医疗器械分类》

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www.ciopharma.com 1 CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 附件 1 免于进行临床试验的第二类医疗器械目录(第二批) 序号 产品名称 分类编码 产品描述 1 外科术前备皮器 6801 一般由电动手柄主机和电池充电器组成。与一次性使用的刀片联合使用,用于 外科手术前去除患者身体和头部的毛发。 2 一次性止血夹 6801 由金属、高分子聚合物或其他材料制成,用于外科手术时临时夹闭血管或组织, 术后即刻取出。无菌提供,一次性使用。 3 止血夹 6801 由夹子、弹簧和轴等部件组成。一般采用纯钛、不锈钢材料制成。非无菌提供。 用于术中临时阻断血管。 4 撑开器 6801 通常由 不锈钢制成。在脊柱手术中用于撑开和扩张椎间隙。

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