免于进行临床试验的第一类医疗器械目录

免于进行临床试验的医疗器械产品目录汇总

文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:62页 更新时间:

应用地区:全国 应用岗位:质量管理员 法规依据:《医疗器械分类目录》

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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 附件 第一类医疗器械产品目录 6801 基础外科手术器械 序 号 产品类别 (一级) 产品类别 (二级) 产 品 描 述 预 期 用 途 品 名 举 例 1 基础外科用 刀 手术刀 由 手术刀片和刀柄组成。 通常采用 不锈钢 材料制成 。 可重复使用 。 用 于 外 科 手 术 时 切 割软组织。 手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀 手术刀片 有与手术刀柄对接的 安装槽和刃口。 通常采用 不锈钢 材料制成 。可重复使用。 安装于手术刀柄上, 用于切割软组织。 手术刀片 手术刀柄 有安装手术刀片的插槽头。 通常采用 不锈钢 材料制 成 。可重 复使用。 安 装 手 术 刀 片 后 用 于切割人体软组织。 手术刀柄、刀片夹持器 备皮刀 通常由刀片、刀架和保护盖片组成,夹持刀片下夹板 的前缘有梳齿。可重复使用。 用于手术前备皮。 备皮刀 2 基础外科用 剪 组织剪 由一对中间连接的叶片组成,头部有刃口,尾部为指 圈。可重复使用。 用于剪切人体组织、 皮肤。 医用剪、基础外科用剪、组织剪、手 术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢 手术剪

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