www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的 可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，发现和识别上市后医疗 器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制 措施，提高产品的安全性，防止伤害事件的重复发生和蔓延，从而保 障公众用械安全。 通过对医疗器械不良事件的监测和评价，可以为医疗器械监督管 理部门提供监管依据；通过采取相应的监管措施，可以减少或者避免 同类医疗器械不良事件的重复发生，促进医务人员科学、合理用械， 规范医疗操作行为，降低患者、医务人员和其他人员使用医疗器械而 造成伤害的风险，有效保障广大人民群众用械安全；可以进一步提高 对医疗器械性能和功能的要求，提高医疗器械相关标准，推进企业对 新产品的研制和推广，有利于促进我国医疗器械产业的持续、健康发 展。