www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）于 2015 年 5 月 18 日经国家食品药品监督管理总局局务会审议通过， 2015 年 6 月 29 日公布，自 2015 年 9 月 1 日起施行。有关情况说明如 下： 一、起草背景 飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对人开展的不预先告 知的监督检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。 2006 年，原 国家食品药品监管局发布了《药品 GMP 飞行检查暂行规定》（国 食药监安﹝ 2006 ﹞165 号）， 2012 年发布《医疗器械生产企业飞行检 查工作程序（试行）》（国食药监械﹝ 2012 ﹞153 号），在调查问题、 管控风险、震慑违法行为等方面发挥了重!