《牙膏监督管理 办法 (征求意见稿 )》起草说明 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》） 相关规定要求，加强牙膏监督管理， 国家药品监督管理局 化妆品 监督管理 司研究起草了《牙膏监督管理 办法 (征求意见稿 )》 （以 下简称 《 办法 》 ） ，拟以市场 监督管理 总局部门规章对外发布， 与《条例》同步实施。现将起草有关工作说明如下： 一、起草背景与过程 《化妆品卫生监督条例》关于化妆品定义中，施用部位未包 含牙齿及口腔黏膜，因此牙膏产品未纳入化妆品进行管理。 2005 年《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》发布后，原 质检总局对牙膏生产企业实施生产许可管理，颁发化妆品生产许 可证； 2007 年，原质检总局发布的《化妆品标识管理规定》也 将用于牙齿的产品纳入化妆品。 2013 年上一轮机构改革后，原 食品药品监督管理总局统一承担了化妆品监管职能，对牙膏生产 企业颁发化妆品生产许可证，但并未将牙膏产品纳入化妆品管理， 这一做法一直 延 续至今。 2020 年 6 月《条例》正式发布，并 在附则中规定：牙膏参 照本条例有关普通化妆品的规定进行管理，确定牙膏上市前及上 市后的监管职能均调整至国家药品监督管理局。因此，为了贯彻 落实《条例》关于牙膏监管的有相关规定，需统筹考虑牙膏与化