www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品中山梨酸和脱氢乙酸的检测方法 1 范围 本方法规定了采用高效液相色谱法测定化妆品中山梨酸（ CAS ： 110-44-1 ） 和脱氢乙酸（ CAS ： 520-45-6 ）含量的方法。 本方法适用于膏霜、乳液、水类和啫喱化妆品中山梨酸、脱氢乙酸 /盐的测 定（以山梨酸、脱氢乙酸计 ）。 2 方法提要 以甲醇为溶剂提取化妆品中山梨酸和脱氢乙酸 ，用高效液相色谱仪进行分离， 二极管阵列检测器检测，以保留时间和紫外吸收光谱定性，以峰面积定量。 本方法对山梨酸和脱氢乙酸的检出限均为 6ng ，定量下限均为 15 ng ，如以 取样 0.2 g计，检出浓度均为 0.006 %，最低定量浓度均为 0.015 %。 3 试剂 除另有规定外，试剂均为分析纯，水为一级实验用水。 3.1 甲醇。 3.2 甲酸。 3.3 甲酸溶液：取甲酸（ 3.2 ） 1mL 加水至 1000 mL 。 3.4 乙腈，色谱纯。 3.5 山梨酸，纯度 ≥99 %。 3.6 脱氢乙酸，纯度 ≥99 %。 3.7 混合标准储备液（ ρ=0.6 g/L ）。 准确称取山梨酸和脱氢乙酸标准品各 0.03 g，精确到 0.0001 g，置于 50 mL 容量瓶中，用甲醇（ 3.1 ）溶解并定容。混合标准储备液在 5℃ 下避光可保存 5 天。 4 仪器 4.1 高效液相色谱仪具二极管阵列检测器。 4.2 超声波清洗器。 4.3 0.45 µm 滤膜。