— 1— — 附件 1 药物非临床研究质量管理规范认证服务指南 一、适用范围 本指南适用于药物非临床研究质量管理规范 （ GLP ） 认证的 申请和办理。 二、项目信息 （一 ） 项目名称 ： 药物非临床研究质量管理规范 （ GLP ） 认证 （二）审批类别：行政许可 （三）项目编码： 30009 三、办理依据 《药物非临床研究质量管理规范 》 （ 国家食品药品监督管理 局令第 2号） 四、受理机构 国家食品药品监督管理总局 食品药品审核查验 中心 （ 简称 核 查 中心） 五、决定机构 国家食品药品监督管理总局 六、审批数量 无数量限制 七、办事条件 申请人条件 ： 从事药物非临床研究的实验室 ， 应建立完善的