www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品新原料注册和备案资料规范 （征求意见稿） 第一条 （ 制定依据 ） 为规范化妆品新原料注册和备案管 理工作 ， 保证注册 、 备案各项资料的规范提交 ， 根据 《 化妆 品监督管理条例 》 、 《 化妆品注册备案管理办法 》 等有关法 律法规要求，制定本规范。 第二条 （ 适用范围 ） 在中华人民共和国境内首次使用于 化妆品的天然或者人工原料的注册或备案资料 ， 应当符合本 规范要求。 第三条 （ 总体要求 ） 化妆品新原料注册人 、 备案人应当 遵循风险管理的原则 ， 以科学研究为基础 ， 对化妆品新原料 注册和备案资料的真实性 、 合法性 、 完整性负责 ， 并且承担 相应的法律责任 。 境外化妆品新原料注册人 、 备案人应当对 境内责任人的注册和备案工作进行监督。 第四条 （ 文字和翻译要求 ） 化妆品新原料注册和备案资 料应当使用国家公布的规范汉字 。 除注册商标 、 网址 、 专利 名称 、 境外企业的名称和地址等必须使用的其他文字 ， 以及 我国法规文件中使用的英文缩写简称等外 ， 所有使用其他文 字的资料均应当完整 、 规范地翻译为中文 ， 并将原文附在相 应的译文之后。 第五条 （ 签章要求 ） 注册和备案资料的签章应当符合我 国相关法律法规规定 ， 确保签章齐全 ， 具有法律效力 。 境外 企业及其他组织不使用公章的 ， 应当由法定代表人或者其他