化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验方法

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文书类别:化妆品/文件依据/法规文件 文书页数:9页 更新时间:2020-09-28

应用地区:全国 应用岗位:化妆品OEM、ODM、相关的备案人员、研发、质量QC 法规依据:化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验方法

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www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品用化学原料离体皮肤腐蚀性大鼠 经皮电阻试验方法 In Vitro Skin Corrosion : Transcutaneous Electrical Resistance Test ( TER ) 1 范围 本方法规定了离体皮肤腐蚀性大鼠经皮电阻试验的基 本原则和试验要求。 本方法适用于化妆品用化学原料安全性毒理学检测。 2 试验目的 确定和评价化妆品用化学原料对哺乳动物皮肤局部是 否有腐蚀作用。 3 定义 3.1 大鼠经皮电阻值 Transcutaneous Electrical Resistance value , TER value 大鼠皮肤屏障产生的可测量的电阻值,单位 kΩ 。 3.2 皮肤腐蚀性 dermal corrosion 皮肤接触到受试物后局部引起的不可逆性组织损伤。 4 试验的基本原则 皮肤表面的角质层可起到保护皮肤屏障的作用 , 产生稳 定的电阻值 。 当腐蚀性受试物作用于离体皮肤时 , 会破坏皮 肤屏障作用 , 增加皮肤离子通透性 , 使电阻值降低 。 通过惠 斯通电桥装置 , 检测离体皮肤经皮电阻值的改变 , 从而判断 受试物是否具有皮肤腐蚀性。 5 试剂

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