www.ciopharma.com CIO 在线 —— 医药全生命周期一站式合规服务平台 化妆品中禁用物质氨基己酸的检测方法 1 适用范围 本方法规定了测定化妆品中氨基己酸的高效液相色谱法。 本方法适用于膏霜、乳、液、粉类化妆品中氨基己酸的含量测定。 2 方法提要 氨基己酸在 210nm 处有紫外吸收，经提取后用高效液相色谱分离，并根据 保留时间和紫外光谱图定性，峰面积定量。对于阳性结果，可用液相色谱 -质谱 进行进一步确证。本方法中氨基己酸的检出限为 50ng 、定量下限为 150ng ； 取 0.2g 样品时的检出浓度为 125 g/g ，最低定量浓度为 400 g/g 。 3 试剂和材料 除另有规定外，所用试剂均为分析纯，水为一级实验用水。 3.1 甲醇，色谱纯。 3.2 磷酸，优级纯。 3.3 磷酸二氢铵。 3.4 氯化钠。 3.5 甲酸，色谱纯。 3.6 氨基己酸，纯度 ≥99% 。 3.7 标准储备溶液（ ＝ 500mg/L ）：称取氨基己酸约 0.05g （精确到 0.1mg ）于 小烧杯中，加水适量，超声溶解后转移至 100mL 容量瓶中，水定容至刻度，摇 匀，配成质量浓度为 500mg/L 的标准溶液。 3.8 系列浓度标准工作溶液：移取氨基己酸标准储备溶液 0.20mL 、 1.00mL 、 2.00mL 、 5.00mL 、 10.00mL 于 10mL 容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。此时溶 液中各组分浓度分别为 10mg/L 、 50mg/L 、 100mg/L 、 250mg/L 和 500mg/L 。 4 仪器和设备 4.1 高效液相色谱仪，具有二极管阵列检测器，配色谱工作站。 4.2 液相色谱质谱联用仪。 4.3 超声波清洗器。 4.4 离心机。 4.5 天平，感量 0.0001g 。