68 附件1 2020 年药审中心审评通过的创新药 序号 药品名称 获批时的适应症小结 （具体详见药品说明书） 1 苯环喹溴铵鼻喷雾剂 变应性鼻炎 2 甲磺酸阿美替尼片 既往经表皮生长因子受体（EGFR ）酪氨酸激酶 抑制剂（TKIs ）治疗后EGFR T790M 阳性的晚 期非小细胞肺癌 3 泽布替尼胶囊 复发或难治性套细胞淋巴瘤，复发或难治性慢性 淋巴细胞白血病 /小淋巴细胞淋巴瘤 4 注射用苯磺酸瑞马唑仑 结肠镜检查的镇静 5 盐酸恩沙替尼胶囊 克唑替尼治疗后进展的或不耐受的间变性淋巴 瘤激酶（ALK）阳性的晚期非小细胞肺癌 6 环泊酚注射液 消化道内镜检查的镇静 7 氟唑帕利胶囊 二线及以上化疗后伴 BRCA1/2突变的复发性卵 巢癌 8 奥布替尼片 复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/ 小淋巴细胞 淋巴瘤，复发或难治性套细胞淋巴瘤 9 索凡替尼胶囊 无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功 能性、分化良好（ G1、G2 ）的非胰腺来源的神 经内分泌瘤 10 盐酸可洛派韦胶囊 与索磷布韦联合用于基因 1、2、3、6 型成人慢 性丙型肝炎病毒感染，可合并或不合并代偿性肝 硬化 11 西尼莫德片 复发型多发性硬化 12 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 急性缺血性脑卒中所致的神经症状、日常生活活 动能力和功能障碍 13 盐酸拉维达韦片 与利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林联 合用于初治的基因 1b型慢性丙型肝炎病毒感染 的非肝硬化成人患者