仿制药参比制剂目录(第四十批)

药品注册管理

文书类别:药品/文件依据/其他 文书页数:10页 更新时间:2021-04-10

应用地区:全国 应用岗位:药品注册人员 法规依据:药品注册管理办法

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— 1 — — 附件 仿制药参比制剂目录(第四十批) 序号 药品通用名称 英文名称 /商品名 规格 持证商 备注 1 备注 2 40-1 布林佐胺溴莫尼定 滴眼液 Brinzolamide and Brimonidine Eye Drops 5ml :布林佐 胺 50mg 和酒石酸 溴莫尼定 10mg Novartis Europharm Limited 国内上市的原研药品 原研进口 40-2 盐酸米诺环素软膏 Minocycline Hydrochloride Ointment/Periocline ( 派丽奥 ) 0.5g ,每支注射 器 10mg ( 按 C23H27N3O7计 ) Sunstar INC. 国内上市的原研药品 原研进口 40-3 卡巴胆碱注射液 Carbachol Intraocular Solution/ Miostat 0.01% Alcon Laboratories Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 40-4 双氯芬酸钠凝胶 Diclofenac Sodium Gel/Voltaren Arthritis Pain 1% Glaxosmithkline Consumer Healthcare 未进口原研药品 美国橙皮书 40-5 加巴喷丁口服溶液 Gabapentin Oral Solution/Neurontin 250mg/5mL Upjohn US 1LLC 未进口原研药品 美国橙皮书 40-6 复方卡左双多巴缓 释胶囊 Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/Rytary 23.75 mg/95 mg Impax Laboratories Inc 未进口原研药品 美国橙皮书 40-7 复方卡左双多巴缓 释胶囊 Carbidopa and Levodopa Extended-release Capsules/Rytary 36.25 mg/145 mg Impax Laboratories Inc 未进口原研药品 美国橙皮书

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