1 陕西省医疗机构制剂标准（中药） 编写细则 （征求意见稿） 第一部分 总体要求 一 、 坚持科学 、 实用 、 规范的原则 。 质量标准应以安全 有效、质量可控为目标，同时应注重实用性。 二、 原料、辅料及对照物质的要求 配制中药制剂使用的中药饮片 、 提取物 ， 应符合 《 中国 药典 》 正文收载的相应中药饮片 、 提取物品种项下的质量要 求 。 使用 《 中国药典 》 未收载的中药饮片配制制剂 ， 应使用 符合 《 陕西省中药材标准 》 、 《 陕西省中药饮片标准 》 或其 他各省地方药材标准及炮制规范收载的中药饮片。 使用的辅料应符合 《 中国药典 》 四部收载的辅料品种项 下的质量要求；使用《中国药典》未收载的辅料配制制剂 ， 应选用符合国家、省相关规定的辅料。 所需的对照品或对照药材 （ 或对照提取物 ） 一般 应为中 国食品药品检定研究院 （以下简称 “ 中检院 ”）提供 ，若使 用的对照药材非 中检院提供 ， 可自行建立对照药材标准 。 自 行建立 的 对照药材标准 需 经 陕西 省食品药品 检验研究院 （ 以 下简称 “ 省药检院 ”） 鉴定标化后使用。 三 、 标准正文中所用术语及符号的含义和计量单位应符