化学药药学资料CTD格式电子文档标准(试行)
本标准用于规范按 CTD格式申报的化学药药学资料的电子文档。 包
括药学研究主要信息汇总表和申报资料。
1. 编辑软件版本
使用Microsoft Office Word 2003 版或更高版本。
2. 字体、字号、行间距和字体颜色
2.1 字体
中文字体推荐使用宋体;
英文字体推荐使用 Times New Roman(化学结构式中的英文字体除
外)。
2.2 字号
字号通常要求使用小四号字。叙述性文字 推荐使用小四号字,表格
推荐使用五号字,避免使用更小号字。在选择表格的字号时需考虑如下
两方面:在同一张页面上显示相对完整的信息;保证字迹清晰、容易阅
读。
脚注推荐使用五号字体。
2.3 行间距
行间距通常为单倍行距。
2.4 字体颜色
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