产品名录

根据《国家药监局关于发布第一类医疗器械产品目录的公告》(2021年第158号,以下简称新《一类目录》)要求,物理降温设备的品名举例删除了“医用冷敷贴、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩、冷敷凝胶”,该类产品备案时应当直接使用目录中列举的名称。

文书类别:医疗器械/目录表格/ 文书页数:1页 更新时间:2022-04-02

应用地区:天津市 应用岗位:医疗器械研究、注册 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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序号 备案人 产品名称 备案凭证编号 1博尔 ( 天津 ) 生物医药科技有限公司 医用冷敷贴 津械备 20210080 号 2蔻诗美 ( 天津 ) 生物科技有限公司 冷敷凝胶 津械备 20200348 号 3菩彤堂 ( 天津 ) 生物医药科技有限公司 医用冷敷贴 津械备 20160213 号 4天津恒玉和吉商贸有限公司 医用冷敷贴 津械备 20200278 号 5天津济康药业有限公司 冷敷凝胶 津械备 20210112 号 6 天津康博医药有限公司 冷敷凝胶 津械备 20190328 号 7 医用冷敷贴 津械备 20170151 号 8 医用冷敷眼罩 津械备 20170154 号 9天津科睿优然科技有限公司 医用冷敷贴 津械备 20170086 10 天津榕丰科技有限公司 医用冷敷贴 津械备 20150209 11 天津融海医疗器械有限公司 医用冷敷凝胶 津械备 20210433 号 12 天津瑞鑫德医疗器械有限公司 医用冷敷贴 津械备 20160295 13 天津三炎一草健康科技有限公司 医用冷敷贴 津械备 20210044 号 14 天津市合家康科技有限公司 医用冷敷贴 津械备 20170110 15 天津市华邦昌源医药科技有限公司 医用冷敷贴 津械备 20170209 16 天津市柱光生物医药科技有限公司 医用冷敷贴 津械备 20170157 17 天津天成创信医药科技有限公司 医用冷敷贴 津械备 20160229 18 天津语轩洁美生物科技有限公司 医用冷敷贴 津械备 20150186 19 医用降温贴 津械备 20160121 20 万美 ( 天津 ) 医药生物科技有限公司 医用冷敷贴 津械备 20160109

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