生物技术制品的质量:对用于生产rDNA来源蛋白质产品的细胞的表达构建体分析Q5B现行第四版本,1995年11月30日发布Q5B文件历史旧编码历史日期新编码2005年11月Q5B指导委员会批准进入第二阶段,并公开征求意见。1995年3月28日Q5B现行第四阶段版本Q5B指导委员会批准进入第四阶段版本,并推荐给ICH三方法规机构采纳。1995年11月30日Q5B
研发注册
文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:4页 更新时间:2020-08-01
应用地区:全国 应用岗位:研发注册 法规依据:ICH Quality Guidelines(质量)