ICH Q5A 来源于人或动物细胞系的生物技术产品的病毒安全性评价

研发注册指导原则

文书类别:药品/文件依据/工作文件 文书页数:15页 更新时间:2020-08-01

应用地区:全国 应用岗位:研发注册 法规依据:ICH Quality Guidelines(质量)

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1来源于人或动物细胞系生物技术产品的病毒安全性评价Q5A(R1)现行第四阶段版本,1999年9月23日发布Q5A(R1)文件历史编码历史日期新编码2005年11月Q5A指导委员会批准进入第二阶段,并公开征求意见。1995年12月1日Q5AQ5A指导委员会批准进入第四阶段,并推荐给三方法规机构采纳。1997年3月5日Q5A现行第四阶段版本Q5A指导委员会批准第四阶段版本文件的校对。1999年9月23日Q5A(R1)
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