人用药品注册技术要求国际协调会 一致性 指导原则 草案 关于 ICH 区域 内 药典 附录 的 评价及建议 -粉末的堆密度和拍实密度 测定法 Q4B 附录 13 现行第二阶段版本 20 10 年 6月 9日 在 ICH 进程第二阶段，经 ICH 专家工作组同意，由 ICH 指导委员会将一致性指南文件草 案递交给 ICH 三方（欧盟、日本和美国）药政管理当局，根据所在国家或地区的程序 征求内部和外部意见。