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2025年4月8款中药给予二级保护：加速构筑核心竞争力门槛
| 观点 | 26天前 |
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客户资源稳定，中药饮片生产企业
| 药企多 | 26天前 |
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品种丰富，中药饮片生产企业转让
| 药企多 | 26天前 |
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简单干净，医药批发公司转让
| 药企多 | 26天前 |
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上海市《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》重新发证申请材料
| 文库 | 26天前 |
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药监局：2025年集体换证！药品批发（连锁总部）企业
| 视点 | 26天前 |
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带资质+批文，B证公司转让
| 药企多 | 26天前 |
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药品抽检不符合规定汇总表（沪药监通告〔2025〕11号）
| 文库 | 26天前 |
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医疗器械经营许可及备案免于现场核查申请表及承诺书
| 文库 | 26天前 |
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运营中，B证公司转让
| 药企多 | 26天前 |
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带中药批文，B证公司转让
| 药企多 | 26天前 |
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隐形眼镜护理液产品是否可添加已上市同类产品不含有但其他类产品含有的保湿成分？如海藻糖、依克多因等。如添加，是否必须要临床试验证明其安全性及有效性？如是，对临床试验是否有特殊要求？是否可以通过文献资料来证明其安全性及有效性？
| 问答 | 26天前 |
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水胶体敷料组分不能全部或部分被人体吸收的研究资料，可否通过提供文献资料作为支持，比如通过各组分的分子量大于人体透皮可吸收的分子量来论证其不被人体吸收？或是需要进一步通过透皮动物实验来论证？
| 问答 | 26天前 |
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开发的水胶体敷料使用了新原料，如该原料没被用于该类型的产品，但已用于其他类型的产品，在用量不高于已上市其他产品的情况下是否可免临床使用或者新原料虽未在开发类型已上市产品有所应用，但新原料可被证明不被人体吸收，是否可按二类进行申报？
| 问答 | 26天前 |
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原料药生产厂家销售给我们公司（药品批发）一种原料药，这种原料药有国内版和出口版的，厂家提供的原料药资质是出口BP版的，说是出口转内销的原料，厂家具体需要提供哪些资质，销售这种原料药是否合规
| 问答 | 26天前 |
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拟注册产品是内窥镜影像工作站，其中硬件部分分为主机、显示器、HDMI线和电源线，主机内置软件，预期用途通过其他影像设备获取实时影像，对影像进行处理，传输到显示器。在这个产品中，主机想采用通用信息设备塔式桌面电脑（i7、3.6GHz、16G内存、RTX4060显卡、1T硬盘）。请问这个主机作为医用设备，需要满足哪些要求？
| 问答 | 26天前 |
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新规加速上市：创新医疗器械特别审查与医疗器械优先审批！
| 视点 | 26天前 |
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七部门联合发文：2025—2030年医药工业数智化转型实施方案
| 视点 | 26天前 |
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天津市药监局 北京市药监局 河北省药监局 关于印发《京津冀药品批发企业许可管理规定》的通知
| 监管 | 27天前 |
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《京津冀药品批发企业许可管理规定》 政策解读
| 监管 | 27天前 |
