专家自述
头衔
CIO合规保证组织特聘专家
擅长
药品GMP认证、审计、咨询顾问
行业经验
多年药品生产企业生产质量管理经验。先后任职于多家医药公司分别担任生产负责人、质量负责人、质量受权人。熟悉药品生产管理、质量管理、法律法规，尤其具有独立的QA\QC\QM\GMP\验证\咨询\认证\审计\欧盟CE注册认证等管理实战经验。 熟悉各种药物制剂生产工艺流程，其中有生物制剂、无菌制剂（冻干、大小容量注射剂）、中西口固制剂、原料药等，工厂筹划建设、生产管理、质量管理、产品研发注册上市、企业咨询认证审计等经验丰富。参与协同CRO\CMO公司,开展注册产品的全生命周期管理。熟悉CDE、CFDI、国家局、省局相关的办事流程（注册、补充申请、备案等）。具有注射剂、化学口固注册申报成功的案例经验。 年行业经验
个人说明
一分耕耘一分收获
项目经验
