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珍珠

硕士 | 32 年行业经验

专业领域 药品 化妆品 食品保健品 医疗器械
技术职称 副教授

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如何开办一家有竞争力的零售单体药店?

零售药店经营目前碰到什么困难?医药政策影响:药品零售的分类管理,抗生素限价政策,使得很多药店的生意额下降最多时达到1/3。连锁药店竞争威胁:连锁药店有采购成本优势,可以总代理,可以要求厂家直供连锁,可以占压供应商资金,可以要求厂家提高力度协助其促销。单体药店自身影响:单体药店在发展过程中会遇到很多困难与问题,如:自身定位是否准确、有特色;资金实力是否充足;管理人员招聘和应聘者愿不愿意来从业;再加上是单体,品种结构无法达到连锁药店的多而全,等等。管理技术滞后于管理运作的需要,低效率和管理失控普遍存在。零售药店如何突围?1、多元化经营零售药店可以通过多元化经营,弥补客源不足的问题,申请医疗器械、保健品和食品的经营资质,增加非药品的销售,弥补利润缺口。2、开展药学服务不少人认为开展药学服务会增加药店的经营成本,由于药品零售市场竞争的加剧,零售药店也越来越关注服务水平的提高,越来越多的企业已经意识到优良的药学服务将是顾客首选的“产品”,并将成为药店生存发展的关键因素和核心竞争力。3、专科药店比如本药店就销售感冒类、抗疲劳类、补品类,不销售其他的药品。然后,把所有的相关产品全部集中展示,其他药店没有进货的这里全有,选择的余地还可以根据不同的产地来展示,比如藏药类、苗药类、蒙药类等。4、开办网上药店目前零售连锁药店可以开展网售药业务,单体药店未来也会逐步开放,同时还须具备《互联网药品信息服务资格证书》,其次要具有健全的网络交易安全保障措施、电子合同等基本的交易服务功能。如何开办一家零售药店?一、零售药店开设条件开办零售药店有几点需要关注,一是具备《药品管理法》和GSP规定的条件,二是要办全涉及到的证件比如营业执照、药品经营许可证,三如果考虑到多元化经营,还需要申请器械经营许可证和食品经营许可证。根据《药品管理法》规定,开办零售药店,必须具备以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员。零售药店应配备不少于2名执业药师的药学技术人员(个别地区为不少于1名),企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格,注册药师负责处方审核,指导合理用药;质量管理、验收人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。(二)具有与所经营的药品相适应的营业场所、计算机系统及设施设备、卫生环境。1.经营场所零售药店不得低于40平米(以广东省为例,申请市医保最低要求为60平方米)以上的经营空间,墙壁平整无灰尘,地面要安装地板砖或者木地板。内有齐全的硬件设施,比如空调、电脑、货架、柜台等。营业场所应当与药品储存、办公及其他区域分开,包括药品区(Rx区、OTC区,含麻黄碱复方制剂专柜、拆零专柜,待验区、退货区、不合格品区等)、医疗器械区、保健食品区、普通食品区、日化用品区,还有中药饮片区等。药店可根据实际面积大小及人员数量,设置收银区、咨询服务区、患者档案区、顾客休息区、办公区等。2.计算机系统及设施设备零售药店配备与经营服务相适应的计算机管理系统,同时选择相匹配的财务管理软件,包含日常进、销、存数据管理、会员管理等功能模块,满足药品追溯的要求。药店配备与经营冷链药品规模相适应的储存设备,应配备符合药品特性要求的冷藏设备:如冷藏柜、阴凉柜、冷柜等,药店可配备玻璃门的冷藏展柜。3.卫生环境零售药店应配备空调、加湿器、风扇等有效措施,避免药品受室外环境的影响,并做到宽敞、明亮、整洁、卫生;对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案;药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品;药品陈列标志醒目、类别标签清晰、摆放整齐。药店显著位置集中悬挂证照,公示组织机构图、执业药师注册证、服务公约、经营承诺、提示及警示语、投诉电话牌、24小时售药服务电话等。(三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员。药店设置质量管理部门或者配备质量管理人员:质管员、验收员、养护员。(四)具有保证经营药品质量的规章制度。零售药店当按照有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(GSP)的要求建立质量管理体系,制定质量管理文件,内容包括质量制度、流程、人员职责及质量记录,确保药品质量。二、药店证照办理药店证照涉及《营业执照》、银行开户、《药品经营许可证》,有需要的企业可以申请《医疗器械经营许可证》、《食品经营许可证》等。(一)申办药店《营业执照》申报材料清单:1.书面申请(载明:企业的名称和住所、投资人的姓名和住所、投资人的出资额和出资方式、经营范围及方式等);2.投资人签署的个人独资企业设立登记申请书;3.企业名称预先核准通知书;4.申请人身份证原件和复印件;5.职业状况承诺书;6.企业住所证明:租房协议书、产权证明、居改非证明;7.如委托他人代理,应提供投资人的委托书及代理机构的营业执照复件、代理人资质证书。办理程序:政务网申请----受理----审核-----窗口递交纸质材料核准-----发《营业执照》(二)银行开户门店财务人员选择银行、企业负责人配合现场办理(三)申办《药品经营许可证》或《行业综合许可证》申报材料清单:1.新办告知承诺书2.药品经营许可证申请表;工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件3.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历证明原件及其复印件及个人简历4.拟办企业相应药学技术人员执业资格、职称证书、学历证书、聘书原件及复印件等5.营业场所、仓库位置图、平面布置图及房屋产权或使用权证明6.拟办企业组织机构与部门设置图7.药品零售企业质量管理体系文件目录及仓储设施、设备目录8.(食品、药品、医疗器械)申请人委托他人办理药品食品许可申请的,代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件办理程序:政务网申请----受理----审查、组织现场验收-----窗口递交纸质材料核准-----发《药品经营许可证》或《行业综合许可证》(四)注册执业药师本店注册1-2人,被注册药师方可审核处方。至此,证件齐全可以营业。如果想扩大经营,再做以下努力:(五)医疗器械许可证1.第二类医疗器械零售只需备案件(部分二类器械可免于备案)2.第三类医疗器械经营许可证(经营一次性使用输液器、一次性使用无菌注射器等,需申办)申报材料清单:与许可证申报基本雷同,增加执业药师注册证、更换为医疗器械零售企业质量管理体系文件目录。办理程序:政务网申请----受理----审核-----窗口递交核准-----发二类医疗器械备案凭证,同时领取《医疗器械经营许可证》(六)食品经营许可证与医疗器械证申报流程雷同,递交资料简洁。据说,自2022年1月1日起,食品将实行备案制,预包装食品经营证取消。(七)申办省、市医保窗口按当地政策要求,如面积、销售额、辐射范围、开业时间等等,提出申请。相关文件下载、服务及学习课程:合规文库:零售药店质量管理体系文件模板合规培训:《广东省药品零售许可验收实施细则》培训(上)合规服务:药品经营许可证(零售)核发联系专家,获取专家指导意见:e邀专家

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专家自述
头衔
CIO合规保证组织特约专家
擅长
培训、服务、认证、顾问
行业经验
职位 高校副教授 概述 熟悉药品流通和零售市场规律,擅长药品零售市场从业队伍和是市场监管人员的专业培训。具有行业研究经验20余年,不仅具有扎实的市场营销理论基础,而且行业实践经验丰富。曾为国家药品监督管理局高研院讲师,多次为全国监管队伍培训,也为河北、天津、吉林等地区的监管队伍做过定制化专题培训,对医药、化妆品流通和零售市场,可以进行战略规划,以及实操项目培训。 职位 医药企业办公室主任/中国医药商业协会检查员 概述 3年药品企业管理经验,具有企业生产现场管理和综合管理管理经历。 5年的行业协会特药药房现场检查员,不仅参与行业标准的制定,而且参与多省的现场检查活动,以及达标企业的评审工作。 年行业经验
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