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【实战分享】收藏！药品生产车间改造优化难点分析，如何正确委托第三方机构？

自2011年3月1日起，凡是新建药品生产企业，在企业新建、改建、扩建过程中，都应符合GMP要求，同时，在监管层面上，对药品的监管以及药品生产车间也提出了更高的要求，因此，众多药品生产车间都迎来了改造问题。上期，CIO合规保证组织特约专家谢超贤老师已与大家分享良多，今天也为大家持续分享，药品生产企业车间改造优化的难点主要体现在哪方面？委托第三方机构进行车间改造优化，利弊分析。1、车间改造优化的难点主要体现在哪方面？2、委托第三方机构进行车间改造优化，利弊分析。1、了解药品生产车间改造优化的难点、重点，帮助企业及时调整改造重心；2、了解委托第三方机构进行车间改造优化的利弊，根据企业条件进行委托，及时调整产业促进高质量发展。药品生产企业人员及相关从业者等| 谢超贤制药工程师广东省医药合规促进会药品GMP委员会委员CIO合规保证组织特约专家

发布日期：2022-06-15

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【实战分享】收藏！药品生产车间改造过程中常见GMP问题，如何制定切实可行的改造计划？

自2011年3月1日起，凡是新建药品生产企业，在企业新建、改建、扩建过程中，都应符合GMP要求，同时，在监管层面上，对药品的监管以及药品生产车间也提出了更高的要求，因此，众多药品生产车间都迎来了改造问题。那么，对于一些没有增加生产线，飞检也没有问题的企业，是否还有必要进行车间的改造？车间改造时，常见的GMP问题又有哪些？什么问题是企业需要特别注意的？怎么对改造项目进行风险评估，制定切实可行的改造计划？为此，我们特别邀请了CIO合规保证组织特约专家谢超贤老师来为我们分享解惑！老师将会在本期视频中根据行业的实际情况和相关法律法规与我们共同探讨分享！1、药品生产企业改造生产车间需要考量什么因素？2、车间改造过程中常见的GMP问题有哪些？有哪些是需要企业特别注意要改造的？3、原车间进行改造，怎么对改造项目进行风险评估，制定切实可行的改造计划？1、了解学习药品生产企业车间改造实操知识，帮助企业及时调整、制定可行的改造计划。药品生产企业人员及相关从业者等| 谢超贤制药工程师广东省医药合规促进会药品GMP委员会委员CIO合规保证组织特约专家

发布日期：2022-06-14

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