满天星

医药企业出海规划全掌握，打造出海交流新生态

——医疗器械与药品企业全球化布局实战指南2026年，中国药械企业正从产品出口迈向技术输出与产能扎根的新阶段。联影医疗的无液氦磁共振设备进入近20个贫氦国家，亿腾医药通过跨境并购拿下境外原研药资产，但欧美法规升级、跨境税务迷局仍考验企业全球化能力。本文聚焦法税架构、金融工具与生态协同，提供实战指南。一、法税框架：合规与效率并重的顶层设计跨境架构需构建“研发—生产—销售”三体联动。例如，骨科企业可将研发总部设在国内或澳大利亚，利用税收激励；生产环节布局东南亚（如威高股份与印尼合资建厂），实现本地化降本；销售与IP控股中心落户新加坡或爱尔兰，借助低税率归集利润。税务合规方面，技术跨境转让是“必答题”。针对全球许可协议，企业面临“零税率”与“免征增值税”的选择。根据最新执法实践，若合同约定技术使用范围为“全球”，适用零税率需承担“完全在境外使用”的沉重举证责任；而选择技术转让免征增值税，仅需科技部门合同认定与税务备案，显著降低不确定性。这一“确定性优先”思路，对动辄上亿美元首付款的创新药出海尤为关键。二、金融工具：打通资金与风险管理的“任督二脉”药械出海资金链条长、投入大，定制化金融方案已成必选项。企业需围绕并购扩张、跨境收款、汇率波动三大场景，构建全周期支持体系。并购扩张：政策突破释放资金活水。 临港新片区非居民并购贷款试点成为企业海外并购利器。亿腾医药通过该机制获得等值1.05亿美元银团贷款，用于收购境外原研药资产，首次实现境内银行贷款直接用于境外股权收购。试点将并购贷款融资比例由60%提至80%、期限延至10年，大幅降低跨境并购资金门槛，为药企收购高价值海外资产提供“精准滴灌”式支持。跨境收款：数字化工具提升资金效率。 多家金融机构为国际区域医药集采的企业提供一站式跨境收款与结汇服务，缩短回款周期、降低汇兑成本。汇率风险管理：机制建设成必修课。 海外业务占比提升，企业必须建立“汇率风险中性”管理机制。科兴制药的实践表明，灵活运用外汇远期、期权等衍生工具，可在董事会授权额度内锁定汇率波动风险，同时需配套客户回款预测与内控制度，防范延期交割风险，确保经营利润不被侵蚀。三、出海新生态：从单打独斗到协同扎根2026年，药械出海进入“生态圈竞争”。合规赋能层面，CIO提供一站式商务洽谈、政策解读与资源对接，符合条件企业可申请专项资金补贴。面对全球药械市场新格局，企业唯有以行业专属的法税架构为船，以场景化金融工具为桨，并深度融入协同共赢的出海生态，方能在全球健康产业的蓝海中乘风破浪。