专家自述
头衔
CIO合规保证组织资深专家 广东省医药合规促进会常务副会长 广东药科大学兼职教授 岭南职业技术学院客座教授 广东食品药品职业技术学院客座教授 广东轻工职业技术学院客座教授
擅长
审计、认证、验证、培训、顾问
行业经验
指导申报资料的撰写，辅导企业通过现场核查，与注册主管部门的良好沟通。 ● GMP、GSP审计，指导企业整改、完善质量体系，协助企业顺利通过GMP、GSP认证，开展GMP、GSP知识及管理培训、岗位培训。 ● 药物警戒审计，指导企业整改、完善药物警戒体系，协助客户开展不良反应事件的分析、评价等，开展药物警戒培训。 ● 产品研发、注册、建厂、生产、上市后管理的全生命周期管理的辅导、咨询，MAH（药品上市许可证持有人）的体系辅导、培训。 ● 制订团体标准并指导实施；承接政府、企业、学校委托的课题研究 年行业经验
个人说明
三分天注定，七分靠打拼
项目经验
