项目背景

新修订《药品管理法》于2019年12月1日起实施。为切实有效贯彻落实新法，增强药品监管人员对新修订《药品管理法》的理解，开平市市场监督管理局委托CIO合规保证组织开展新法规专题培训，做好新法规的宣贯工作。

项目过程

2019年11月19-20日，开平市全市药品监管人员参与新修订《药品管理法》、《疫苗管理法》解读及医疗器械经营企业质量管理规范实施要点分析零售药店的监管指导专题培训。

本次培训特邀国健医药咨询高级老师对新修订《药品管理法》进行全面讲解，通过鲜活的案例、形象的比喻，结合丰富的工作经验，深入浅出地讲解了新修订《药品管理法》的重点条款、与旧法的区别等内容，多角度、全方位深入剖析了“新法”的亮点及药品上市许可持有人制度、假劣药品定义及法律责任等。同时，对《疫苗管理法》、特殊药品经营管理相关规范进行了深入浅出的解读，使参会人员对新修订《药品管理法》有更加全面的理解。

通过此次培训，进一步增强全市药品监管人员的监管水平，切实保障人民群众生命健康。

典型意义

聚焦合规，注重实操，在变幻的产业升级格局之下，CIO合规保证组织积极配合产业升级，帮助政府培训基层监管人员，做政府科学监管的助手。