项目背景

华润三九医药股份有限公司是大型国有控股医药上市公司，主要从事医药产品的研发、生产、销售及相关健康服务。2017 年 6 月 21 日，华润三九进入 MSCI 222 只中国 A 股企业之列，公司多次获评中国主板上市公司“价值百强”企业。培训是培育良好质量文化的有效方式，华润三九始终坚持通过培训提升员工整体质量意识，通过加强人员能力提升建设，强化企业薄弱环节管理。2018年9月，CIO合规保证组织-广东省医药合规促进会为深圳华润三九医药贸易有限公司进行药品GSP法规及企业内审管理专题培训。

项目过程

本次培训过程里，分为两个部分，第一部分是由合规保证组织-国健医药咨询GSP事业部马杰老师主讲的《新修订药品经营质量管理规范现场检查指导原则解读》，在该环节中，马老师着重讲解了省局检查项目与新修订GSP的对比，详细地解读了各重点条例的内容，并分析预测了未来药监的大致发展方向，给各学员提供药品经营质量管理的学习与思考。药品经营企业除了要接受药监部门监管检查外，也需要定期展开自查，从而保证企业符合药品经营质量管理规范。

第二部分则由合规保证组织-国健医药咨询GSP事业部洪妙珍老师来主讲《药品经营企业自查及风险管控》的培训内容。顾名思义，洪老师在培训中将围绕着药品经营企业如何自查和企业风险管控这两个重要方面来展开，告诉全体华润三九医贸的参会学员应该如何进行自查、自查什么内容，并结合运用平时审计众多药企的实例经验，逐一点出各个风险管控要点，帮助提高华润三九医贸的自查能力，促进企业的合规。

典型意义

针对近年行业监管形势变化，很多企业充分重视，加强应对。通过委托第三方培训，加强人员能力提升建设，强化企业薄弱环节管理，保证质量管理体系有效运行。