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对于无菌药品,因是间断式生产,请问在不生产的时候洁净厂房的空调系统(比如晚上)可否关闭?若是不允许关闭,那设置值班模式风机降频呢?降频后压差能实现正压但达不到10Pa。
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接前一个关于中药饮片收货时发现与订货单信息不符的问题,中药饮片并不需要做首营审批呀。
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药品批发企业向药品生产企业销售药品作为药品生产企业研发用途是否符合要求?如何操作才合规?
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请问生产企业GMP被收回后从该企业购进的药品可以入库吗?
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验证报告包括哪些内容?
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请问“随货同行单”上面必须要求有“收货地址”项吗?
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新版GSP要求,在审核首营企业资料时,应审核其相关印章、随货同行单(票)样式。请问此处所讲的“相关印章”具体有哪些?
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随货同行单上一定要注明发货日期吗?没有发货两字可以吗?我们的出库单上注明是“开单日期”,客户现在要求一定要是“发货日期”,这个现在一定要严格要求吗?
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目前随货同行单上加盖的章不统一,有“销售专用章”、“业务专用章”、“出库专用章”“发货专用章”。请问这个章的名称只能是“出库专用章”吗
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新版GSP要求,在审核首营企业资料时,应审核其相关印章、随货同行单(票)样式;请问此处所指相关印章都要求是原印章吗?随货同行单(票)样式必须是原单吗,具体有哪些要求?
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