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如何加强通过仿制药质量和疗效一致性评价品种的监管,避免一致性评价成为“一次性评价”?
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《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》发布,为什么要坚持推进一致性评价工作?
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如何办理进口药材的口岸检验?
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药材可从哪些(边境)口岸进口通关?
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可申请进口的药材品种有哪些?
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批签发机构的工作时限是如何要求的?
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如何进行批签发产品抽样?
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批签发申请的主体及责任是什么?
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什么是批签发?
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《药品上市许可持有人制度试点方案》中,国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症按什么申报?
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