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首营企业资料随货同行单已盖"随货同行”章,还必须再盖企业公章吗?
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请问,酒精和84消毒液要哪个经营范围才允许在药店销售
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您好,请问药店电子处方可以销售处方药吗
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客户需要留存质量体系调查表吗,需要留存质量保证协议吗,因为有的客户的首营没有质量保证协议,这个对客户来说是不是必备的
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关联审评后药品内包装材料的质量责任如何界定?
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您好!我公司某一制剂产品制剂规格相同(0.2g),有袋装、盒装、瓶装3种包装规格,在说明书中的包装规格项下将三种包装规格都写上。外包装时,三种包装规格用的是同样的说明书是否可行?
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您好!我公司有一药品质量标准中贮藏效期为阴凉保存,根据《中国药典》规定应不高于20℃,但《中国药典》中又规定长期试验的贮存条件为25±2℃和30±2℃。那么做持续性稳定性考察是按照质量标准的贮存条件,还是按照药典长期试验的规定进行呢?
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有的供商给是首营资料里有合格供商档案和质量体系调查表,有的就只有一个质量体系调查表,我们还需要自己单独做一份合格供商档案留存吗
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您好!清洗后容器应存放于干燥的区域,如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件,同时便于操作?
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批发企业变更质量负责人,内审应在何时完成?变更质管部负责人需要做内审吗?
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