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批发企业。化学原料药,可以放到非药品区吗,还是必须分库存放
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请教一下,GSP现场检查指导原则第01713条质量管理部门应当负责药品不良反应的报告。这个不良反应报告是直接向食药监局报告还是有专门不良反应系统报告?
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我公司有片剂和针剂两个常温库,现在想把两个库房的药品放在一个库里,停掉一个库房的空调,要什么程序?
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收集首营产品资料,只要求收集产品注册证吗?有政策规定吗?
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老师你好,针对上次我提的问题,还有一些疑虑,由于追问提交不起,问题是我公司的养护员2018年1—3月忘记在系统中做养护记录,现在已经立即做了,老师在问题答复中建议我写情况说明,并采取措施。请问情况说明由公司出具吗,具体采取什么措施也在情况说明中写明吗?老师能不能给我指点一下具体采取什么措施更具有说服力,能不能举个例子说明一下,谢谢
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我公司有片剂和针剂两个常温库,现常温库药品不多,想把常温库药品放在一个库里,节省电费,现在我们需要走
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你好,质量管理部门的人员都不能兼职么,GSP说从事质量管理、验收人员不能兼职,我们单位将药品养护员放在了质量部,养护员是否允许兼职呢?另外从事质量管理的指的是哪些人呢?
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您好,零售连锁药房是否能经营清水半夏?
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老师你好,我是药品经营企业,我公司养护人员由于生病,1—3月请病假,但由于工作没有安排好,造成那2018年1—3月的重点养护记录(每月一次),一般养护记录(一季度一次)实际未做,计算机系统上也未生成养护计划做养护记录,我现在应该怎样解决这件事情比较合理。
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最新版的GSP是哪年的呢?
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