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请问含二类三类医疗器械批发企业仓库面积最少是多少？天津市的
茯神
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2018-06-12
您好！请问按照规范要求医疗器械类的一次性使用注射器针筒（不合格品）应该如何进行销毁？销毁时需要拍照留存证明的吗？若是不合格药品的销毁GSP规范有没有要求必须要拍照的？
路路通
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2018-06-12
购进、销售医疗器械是否要求一定要开发票？有没有相关的文件证明？
茯神
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2018-06-09
同一个人，可以在两个医疗器械经营公司，担任企业负责人？
茯神
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2018-06-08
老师，想问一下我的专业是生物科学，符合医疗器械相关专业吗？可以担任医疗器械质量管理员吗？
茯神
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2018-06-07
医疗器械经营许可证注销申请表在哪下载？？
路路通
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2018-06-06
医疗器械经营质量管理规范中规定”从事第二类、第三类医疗器械批发业务和第三类医疗器械零售业务的企业还应当制定购货者资格审核、医疗器械追踪溯源、质量管理制度执行情况考核的规定。”想问下老师，从事第三类医疗器械零售业务的企业如何进行购货者资格审核？根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）第六章第六十二条中的定义，医疗器械零售，是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。对购买第三类医疗器械的消费者如何进行资格审核？无论是《医疗器械监督管理条例》还是《医疗器械经营监督管理办法》，以及《医疗器械经营质量管理规范》中均没有相关规定。 是不是从事第三类医疗器械零售业务的企业，在销售第三类医疗器械时可以登记购买者的姓名、身份证号、联系方式等内容，以保证售出的医疗器械可以追踪溯源，而不是对购货者进行资格审核。
茯神
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2018-06-06
药店二类医疗器械企业负责人和质量负责人能否是同一人
茯神
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2018-06-04
老师，你好！《医疗器械经营质量管理规范》第十二条　企业应当设置或者配备与经营范围和经营规模相适应的，并符合相关资格要求的质量管理、经营等关键岗位人员。第三类医疗器械经营企业从事质量管理工作的人员应当在职在岗。 （二）从事植入和介入类医疗器械经营人员中，应当配备医学相关专业大专以上学历，并经过生产企业或者供应商培训的人员。 请问：1、6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、6824医用激光仪器设备的3类属于这个范围吗？ 2、这里面的的经营人员应当配备“医学相关”专业大专以上学历，请问“药学”属于吗？还有大专可以吗？ 3、请问6822、6824类，有些什么特殊要求吗？ 谢谢！
茯神
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2018-06-01
请问医疗器械的任命书可以重新做一份吗？然后日期都是统一的，日期全部都是2018年1月1日这样。
茯神
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2018-05-29

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