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申请增加一般类别（化学原料药、中药材等）的经营范围，只需要按照“药品经营许可证变更（许可事项变更）”办事流程就可以，体系文件内容需要增添新范围的采购、验收、储存等环节的质量要求，中药材、中药饮片需要有中药验收员，还需新建独立库房，面积需符企业经营需要，无硬性要求；若企业需要新增特药（如蛋白同化制剂、肽类激素等）经营范围，除了要新增体系文件、建独立库房外，还要根据各省局的要求提供申请报告。

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