首页 分类 我公司是一件贸易公司,想从事海藻糖等原料的批发,该原料用于药品生产。根据...
第一次提问
我公司是一件贸易公司,想从事海藻糖等原料的批发,该原料用于药品生产。根据工商对于经营范围的要求(如下照片),从事“药用辅料销售”的话,需要取得“药品经营许可证”。问题: 1.如何判断该原料是否属于药用辅料? 请告知法律依据 2.如果属于药用辅料的话,一定要取得“药品经营许可证”吗?这个证基本申请不到。 3.市场上销售类似产品的公司很多,没有证的是大多数公司,这些公司属于不合法经营吗?
CIO在线-黄藤的回答:

经营药品原料药是需要药品经营许可证的,药品辅料若是国药准字的必须是要有药品经营许可证,并不是所有的药用辅料都需要药品经营许可证

第二次提问
不明白。如何判断哪类药品辅料的销售是需要药品经营许可证的? 请告诉确认途径。很多药品辅料并没有作为药品登记,没有登记证。
CIO在线-黄藤的回答:

药用辅料未纳入到药品经营管理里面,所以经营药用辅料不需要《药品经营许可证!只有药品经营才要求《药品经营许可证》

判断是否为药品,就看是否是国药批准的有没有“国药准字H、国药准字S及国药准字z开首的”批准文号;如果没有以上开首的批准文号就不是药品

希望这次回答能解决您的疑惑

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