您好，我司有意和澳大利亚某药品生产公司合作，从澳大利亚向中国内地进口一批药剂，意从海南自由贸易港入关。问：1. 根据海南自由贸易港的免《进口药品通关单》政策，是否在入关时不用提供该文件？2. 除此之外，完成该批药剂入关，在中国内地销售，需要经过什么注册流程和步骤？3. 请问贵公司是否有产品符合我们的情况，可否单独提供一个报价？

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您好，我司有意和澳大利亚某药品生产公司合作，从澳大利亚向中国内地进口一批药剂，意从海南自由贸易港入关。问：1. 根据海南自由贸易港的免《进口药品通关单》政策，是否在入关时不用提供该文件？2. 除此之外，完成该批药剂入关，在中国内地销售，需要经过什么注册流程和步骤？3. 请问贵公司是否有产品符合我们的情况，可否单独提供一个报价？

CIO在线-蟾酥的回答： 2024-09-30

问题1：进口药品必须提供<进口药品通关单>. 问题2：中国内地注册审评费用，无需临床试验的注册费是36.76万;需要临床试验的是50.20万元.这部分是给国家局的注册审评费用,不包括翻译费和注册代理的注册服务费.另公司的服务费用与报价和相关注册流程，会有相关顾问联系您沟通。

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