国家药监局2019年10月15日《关于政协十三届全国委员会第二次会议第2339号(医疗体育类228号)提案答复的函》(国药监提函〔2019〕47号)提及:对于药食同源目录范围内的产品,应本着既方便群众购买又保证药品使用安全的原则进行管理。如果仅是简单的净制、切片、包装,且包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”,就可以按照《食品安全法》第三十八条内容中“中药材”进行分类、管理,药店可开架销售,群众在药店选购时无需处方即可购买。相关网址:https://www.nmpa.gov.cn/zwgk/jyta/zhxta/20191015171001939.html。根据此答复,如果属于药食同源且仅是简单的净制、切片、包装,在包装标签上不标明“炮制规范、功能主治、用法用量”的产品,药店可以无需处方销售。此外,福建省福州市在《关于支持和鼓励药品零售连锁企业创新发展的意见(试行)》和漳州市在《漳州市支持和鼓励药品零售企业创新发展和便民服务的意见(试行)》指出零售药店经营药食同源中药产品、滋补中药材以及地方习用的精包装中药饮片,可不凭处方开架销售,甘肃省在《关于促进药品零售企业创新发展和便民服务的意见》明确提出:支持药食同源产品开架销售。允许进入药食同源目录的精包装中药饮片可不凭处方开架销售。苏州、常州、北京、湖州均就药食同源饮片的销售问题给出过类似的规定和回复。广东省药监局对零售药店是否必须凭处方销售中药饮片没有很明确的规定,但在《广东省药品零售许可验收实施细则》第八条:申请经营范围仅含中药饮片的,应当至少配备药学技术人员(中药学专业)1名。第十条:执业药师负责处方审核和监督调配;第十二条:执业药师质量管理和处方审核等岗位职责应当由其本人履行;执业药师不在岗时,企业应当停止销售处方药和甲类非处方药。按《广东省药品零售许可验收实施细则》规定,仅销售中药饮片可以不具备执业中药师,但处方药销售又必须由执业药师负责审核和监督调配,这是否说明广东省零售中药饮片不是必须凭处方?如果属于广东省内的零售药店,稳妥起见建议咨询广东省药监人员。
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